合規事務複雜棘手？我們為您化繁為簡。
常見挑戰
x 法規標準持續演變且日益嚴格
x 審計準備工作耗費科研核心工作時間
x 紙質資質認證拖慢評審效率
x 跨供應商與實驗點的協議一致性缺失
x 細微差錯，可致數據完整性與合規性重大風險
我們的解決方案
✔ 服務方案全麵滿足美國、歐盟及全球監管標準
✔ 符合Part 11標準的報告與自動化工作流，顯著減少行政耗時
✔ 智能數字化文檔管理，簡化審閱與審批流程
✔ 跨所有主流儀器類型與廠商的統一標準化協議
✔ 標準化驗證流程，降低風險並保障審計就緒
隨需而變的合規解決方案
OneSource合規驗證服務全程護航您的實驗室運營——從首次安裝到每次審計、升級與流程變更。無論您正在進行儀器認證、軟件驗證還是強化數據完整性，我們確保一切順暢運行，助您實驗室全速前進。
讓數據成為您最強大的戰略資產▼
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數字化優先認證｜全覆蓋所有儀器與品牌 ▼
曆經審計考驗的驗證係統▼
資源
通用化文檔體係——實驗室合規領域的創新突破
符合全球監管檢查要求與持續合規所需的時間及資源投入，與實驗室提高生產率、降低運營成本的需求之間存在根本性矛盾。
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洞見臨床前研發實驗室的數據完整性與計算機化係統驗證需求
製藥與生命科學企業正麵臨日益嚴格的監管審視，尤其在電子化流程記錄及全生命周期數據管理方麵。
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數據完整性是實驗室合規的核心基石
“必須可驗證”——監管機構如是說 傳奇物理學家與管理顧問沃爾特·戴明（Walter Deming）曾這樣定義研究： “不確定性使研究具有可預測性，但你仍需用證據讓所有人信服。”
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